| ［摘要］ 目的 建立反相高效液相色谱法测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）；检测波长为256 nm。结果 原儿茶酸在0.103~0.7725 μg范围内呈良好的线性关系；平均回收率为97.76%，RSD=1.01%。结论 该方法不仅操作简单、准确，且重复性好，可用于妇血康胶囊的质量控制。 ［关键词］ 反相高效液相色谱法；妇血康胶囊；原儿茶酸；含量测定 Content determination of protocatechuic acid in Fuxuekang Jiaonang YANG Yin-zhi，WANG Shang-shu.Hunan Sanjin Pharmaceutical Co.，TDL，Changde 415001，China ［Abstract］ Objective To study a RP-HPLC methods that determined the protocatechuic acid content in Fuxuekang Jiaonang.Methods Fuxuekang Jiaonang was separated completely on an C18column，using a mixture of methanol，phosphate acid and water （13∶87∶0.2） as mobile phase，with UV detection at 256 nm.Results Protocatechuic acid has better linear correlation between 0.103 μg and 0.7725 μg，the results also have shown the recovery rate was 97.76%，RSD 1.01%.Conclusion The methods is very stable and accurate，and has good reappearance.It can be used for quality control of Fuxuekang Jiaonang. ［Key words］ RP-HPLC;protocatechuic acid;Fuxuekang Jiaonang;content determination 妇血康胶囊由妇血康颗粒改剂型而来，是由滇桂艾纳香经提取、精制而制成的中药制剂。具有活血化瘀，止血调经的功效。用于瘀血阻滞所致的月经量多，经期延长。为了更全面地控制本产品质量，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定妇血康胶囊中原儿茶酸的含量，控制妇血康胶囊的质量，以确保临床疗效。 1 仪器与试剂 1.1 仪器 日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器，CT-100恒温箱，LC2002数据处理系统，CSB6L-180D超声波清洗器，电子天平（AEG-45SM，1/10万）。 1.2 试剂 甲醇为色谱醇，磷酸为分析纯，水为重蒸馏水。原儿茶酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号809-200102）。妇血康胶囊（产品开发部提供）。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 （1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil（TM）C18（250×4.6 mm，5 μm）（迪马公司）。（2）流动相为甲醇∶水∶磷酸（13∶87∶0.2）。（3）检测波长：256nm。（4）流速：1.0 ml/min。（5）柱温：40 ℃。 2.2 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥12 h的原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1 ml含0.0412 mg、0.0515 mg的溶液，即得。 |